Cochlear Osia 2 hangprocesszor készlet

Termékinformáció

A Cochlear Osia 2 Sound Processor Kit egy hallássérültek számára készült eszköz. Különféle alkatrészeket és tartozékokat tartalmaz a hangfeldolgozás és a hallás javítása érdekében.

Néhány fontos megjegyzés a termékkel kapcsolatban:

• Rendeltetésszerű használat: A Cochlear Osia 2 Sound Processor Kit olyan személyek számára készült, akik megfelelő minőségű és mennyiségű csontozattal rendelkeznek a sikeres implantátumbeültetés támogatásához.
• Ellenjavallatok: A készítményt nem szabad használni, ha a csont minősége és mennyisége nem megfelelő a sikeres implantátumbeültetés támogatásához.
• Biztonsági tanácsok: Az Osia hangprocesszor, akkumulátorok és alkatrészek használatával kapcsolatos biztonsági tanácsokért olvassa el a felhasználói kézikönyv Figyelmeztetések és Figyelmeztetések szakaszát.
• Fontos információk dokumentum: Az Ön implantátumrendszerére vonatkozó alapvető tanácsokért olvassa el a Fontos információk című dokumentumot.

Ez az útmutató azoknak a címzetteknek és gondozóknak szól, akik a Cochlear™ Osia® 2 hangprocesszort a Cochlear Osia rendszer részeként használják.

Rendeltetésszerű használat
A Cochlear Osia System csontvezetést használ a hangok továbbítására a fülkagylóba (belső fülbe) a hallás javítása céljából. Az Osia hangprocesszor a Cochlear Osia rendszer részeként használható a környező hang felvételére, és digitális induktív kapcsolaton keresztül az implantátumba való átvitelére.

A Cochlear Osia System vezetőképes, vegyes halláscsökkenésben és egyoldali szenzorineurális süketségben (SSD) szenvedő betegek számára javasolt. A betegeknek megfelelő minőségű és mennyiségű csonttal kell rendelkezniük a sikeres implantátumbeültetés támogatásához. Az Osia System legfeljebb 55 dB SNHL-ben szenvedő betegek számára javasolt.

Cochlear Osia 2 hangprocesszor készlet

TARTALOM:

• Osia 2 hangprocesszor
• 5 Borítók
• Tamper proof eszköz
• Belső tok

Ellenjavallatok
Nem megfelelő csontminőség és -mennyiség a sikeres implantátumbeültetés támogatásához.

MEGJEGYZÉSEK
Olvassa el a Figyelmeztetések és Figyelmeztetések részt az Osia hangprocesszor, az akkumulátorok és az alkatrészek használatával kapcsolatos biztonsági tanácsokért.
Kérjük, olvassa el a Fontos tudnivalók című dokumentumot is az implantátumrendszerére vonatkozó alapvető tanácsokért.

Az útmutatóban használt szimbólumok

• JEGYZET
  Fontos információk vagy tanácsok.
• TIPP
  Időtakarékos tipp.
• VIGYÁZAT (nem árt)
  Különös figyelmet kell fordítani a biztonságra és a hatékonyságra. A berendezés károsodását okozhatja.
• FIGYELMEZTETÉS (ártalmas)
  Lehetséges biztonsági veszélyek és súlyos mellékhatások. Személyi sérülést okozhat.

Használat

• Kapcsolja be és ki
• Kapcsolja be a hangprocesszort az elemtartó fedelének teljes bezárásával. (A)
• Kapcsolja ki a hangprocesszort az elemtartó fedelének óvatos kinyitásával, amíg meg nem érzi az első kattanást. (B)

Programváltás
A programok közül választhat, hogy módosítsa a hangfeldolgozó hangkezelési módját. Ön és hallásgondozója akár négy előre beállított programot is kiválaszthat a hangprocesszorhoz.

• 1. program. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. ...
• 2. program. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. ...
• 3. program. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. ...
• 4. program. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. ...

Ezek a programok különböző hallgatási helyzetekre alkalmasak. Kérje meg hallásgondozóját, hogy töltse ki konkrét programjait a fenti sorokon.
A programok megváltoztatásához nyomja meg és engedje fel a hangprocesszor gombját.

Ha engedélyezve van, hang- és képjelek jelzik, hogy melyik programot használja.

• 1-es program: 1 sípolás, 1 narancssárga villanás
• 2-es program: 2 sípolás, 2 narancssárga villanás
• 3-es program: 3 sípolás, 3 narancssárga villanás
• 4-es program: 4 sípolás, 4 narancssárga villanás

JEGYZET
Az audiojelet csak akkor fogja hallani, ha a hangprocesszort viseli.

Hangerő beállítása

• A hallásgondozó professzora beállította a hangprocesszor hangerejét.
• A hangerőt egy kompatibilis Cochlear távirányítóval, Cochlear vezeték nélküli telefoncsipesszel, iPhone-nal, iPaddel vagy iPod touch-al állíthatja be (lásd a „Made for iPhone” részt a 21. oldalon). © Cochlear Limited, 2022

Hatalom

Elemek
Az Osia 2 Sound Processor nagy teljesítményű 675 (PR44) cink levegős eldobható elemet használ, amelyet hallásimplantátumok használatára terveztek.

VIGYÁZAT
Ha szabványos 675-ös akkumulátort használ, a készülék nem fog működni.

Az akkumulátor élettartama
Az elemeket szükség szerint cserélni kell, ugyanúgy, mint bármely más elektronikus eszköz esetében. Az akkumulátor élettartama az implantátum típusától, az implantátumot borító bőr vastagságától és a naponta használt programoktól függően változik.
Az Ön hangprocesszorát úgy tervezték, hogy a felhasználók többsége egész napos akkumulátor-élettartamot biztosítson cinklevegő akkumulátorok használata esetén. Automatikusan alvó üzemmódba kapcsol, miután eltávolítja a fejéről (kb. 30 másodperc). Ha újra csatlakoztatja, néhány másodpercen belül automatikusan újra bekapcsol. Mivel az alvó üzemmód továbbra is fogyaszt némi energiát, használaton kívül az eszközt ki kell kapcsolni.

Cserélje ki az elemet

1. Tartsa a hangprocesszort az előlapjával maga felé.
2. Nyissa ki az elemtartó fedelét, amíg teljesen ki nem nyílik. (A)
3. Távolítsa el a régi akkumulátort. Az akkumulátort a helyi előírásoknak megfelelően semmisítse meg. (B)
4. Távolítsa el a matricát az új akkumulátor + oldalán, és hagyja állni néhány másodpercig.
5.  Helyezze be az új elemet úgy, hogy a + jel felfelé nézzen az elemajtóba. (C)
6. Finoman zárja be az elemtartó fedelét. (D)

Zárja be és nyissa ki az elemajtót
Lezárhatja az elemajtót, nehogy véletlenül kinyíljon (tamper-biztos). Ez akkor javasolt, ha a hangprocesszort gyermek használja.
Az elemtartó fedelének lezárásához zárja be az elemtartó fedelét, és helyezze be a Tamphibabiztos szerszámot az akkumulátorajtó nyílásába. Csúsztassa fel a rögzítőcsapot a helyére.

Az elemtartó fedelének kinyitásához helyezze be a Tamphibabiztos szerszámot az akkumulátorajtó nyílásába. Csúsztassa le a rögzítőcsapot a helyére.

FIGYELMEZTETÉS
Az elemek lenyelve károsak lehetnek. Ügyeljen arra, hogy az elemeket kisgyermekektől és más felügyeletre szoruló címzettektől távol tartsa. Elem lenyelése esetén azonnal forduljon orvoshoz a legközelebbi sürgősségi központban.

Viselet

• Viselje a hangprocesszort
• Helyezze a processzort az implantátumra úgy, hogy a gomb/lámpa felfelé, az elemtartó ajtaja pedig lefelé nézzen.

VIGYÁZAT
Fontos, hogy a processzort megfelelően helyezze el. A helyes elhelyezés biztosítja a legjobb teljesítményt.

Két implantátummal rendelkező felhasználóknak
Kérje meg hallásgondozóját, hogy jelölje meg hangprocesszorait színes matricákkal (jobbra piros, balra kék), hogy könnyebben azonosítsa a bal és jobb processzorokat.

VIGYÁZAT
Ha két implantátuma van, mindegyik implantátumhoz a megfelelő hangprocesszort kell használnia.

JEGYZET
A hangprocesszor úgy lesz programozva, hogy felismerje az implantátum azonosítóját, így nem fog működni rossz implantátum esetén.

Csatlakoztasson egy Cochlear SoftWear™ párnát
A Cochlear SoftWear™ Pad opcionális. Ha kényelmetlenséget tapasztal a processzor viselése közben, rögzítheti ezt a ragasztópárnát a processzor hátuljához.

JEGYZET

• A Cochlear SoftWear Pad felszerelése után erősebb mágnesre és új visszacsatolási kalibrációs mérésre lehet szüksége.
• Kérjük, forduljon hallásgondozó szakemberéhez, ha rossz hang- vagy mágnesvisszatartást tapasztal.

FIGYELMEZTETÉS
Ha zsibbadást, szorítást vagy fájdalmat tapasztal az implantátum helyén, vagy jelentős bőrirritációt tapasztal, vagy szédülést tapasztal, hagyja abba a hangprocesszor használatát, és forduljon hallásgondozójához.

1. Távolítson el minden régi betétet a processzorból
2. Húzza le az egyetlen támcsíkot a párna ragasztó oldalán. (A).
3. Rögzítse a betétet a processzor hátuljához – nyomja le erősen (B, C)
4. Húzza le a két félkör alakú hátlapot a párna párna oldalán. (D)
5. Viselje a processzort a szokásos módon.

Csatlakoztasson egy biztonsági vezetéket
A processzor elvesztésének kockázatának csökkentése érdekében rögzíthet egy biztonsági zsinórt, amely a ruhájára vagy a hajára rögzíthető:

1. Csípje meg a hurkot az ujja és a hüvelykujja közötti vonal végén. (A)
2. Vezesse át a hurkot a hangprocesszor rögzítőnyílásán elölről hátrafelé. (B)
3. Vezesse át a kapcsot a hurkon, és húzza meg szorosan a zsinórt. (B)
4. Rögzítse a klipet ruhájához vagy hajához a Safety Line kialakításától függően.

JEGYZET
Ha gondjai vannak a biztonsági vezeték csatlakoztatásával, eltávolíthatja a hangprocesszor fedelét (18. oldal).

A biztonsági zsinór ruhájához való rögzítéséhez használja az alább látható kapcsot.

1. Emelje fel a fület a klip kinyitásához. (A)
2. Helyezze a kapcsot a ruhájára, és nyomja le a bezáráshoz.(B)
3. Helyezze a hangprocesszort az implantátumra.

A biztonsági vonal hajához rögzítéséhez használja az alábbi klipet.

1. Nyomja felfelé a végeit a klip kinyitásához. (A)
2. Fogaival felfelé és a hajához támaszkodva nyomja fel a kapcsot a hajába. (B)
3. Nyomja le a végeit a klip bezárásához. (C)
4. Helyezze a processzort az implantátumra.

Viselje a fejpántot
A Cochlearis fejpánt egy opcionális tartozék, amely a processzort a helyén tartja az implantátumon. Ez a kiegészítő hasznos gyermekek számára vagy fizikai tevékenységek végzésekor.

A FEJPÁNT FELSZERELÉSÉHEZ:
Válasszon megfelelő méretet.

Méret	Kerület	Méret	Kerület
XXS	41-47 cm	M	52-58 cm
XS	47-53 cm	L	54-62 cm
S	49-55 cm

JEGYZET

• A fejpánt befolyásolhatja a hangprocesszor teljesítményét.
• Ha bármilyen változást észlel, forduljon hallásgondozó szakemberéhez.

1.  Nyissa ki a fejpántot, és fektesse le egy asztalra úgy, hogy a csúszásgátló felfelé nézzen, a zsebek pedig öntől elfelé nézzenek.
2. Húzza ki a zsebbélést. (A)
3. Helyezze be a processzort a megfelelő zsebbe. (B)
   • Helyezze a bal processzort a bal oldali zsebbe, a jobb processzort a jobb oldali zsebbe.
   • Győződjön meg arról, hogy a processzor teteje a zseb tetején van.
   • Győződjön meg arról, hogy a processzor azon oldala, amely az implantátumra illeszkedik, felfelé nézzen Ön felé.
4. Hajtsa vissza a zsebbélést a processzorra.
5. Fogja meg a fejpánt végeit, és helyezze a csúszásgátló részt a homlokára.
6. Csatlakoztassa a végeket a fejed mögött. Állítsa be úgy, hogy a fejpánt szorosan illeszkedjen, a processzorral az implantátum fölé. (C)
7. Erősen nyomja meg a végeit, hogy biztosan illeszkedjenek egymáshoz.

Cserélje ki a fedelet

A BURKOLAT ELTÁVOLÍTÁSA:

1. Nyissa ki az elemajtót. (A)
2. Nyomja meg és emelje fel a burkolat eltávolításához. (B)

A BURKOLAT FELSZERELÉSE:

1. Helyezze a fedelet a hangprocesszor alapegységének elülső részére. A gombnak egy vonalban kell lennie a fedél nyílásával.
2. Nyomja le a gomb körüli fedelet, amíg „kattanást” nem érez a gomb mindkét oldalán. (A)
3. Nyomja le a fedelet a mikrofonportok között, amíg kattanást nem érez. (B)
4. Csukja be az elemajtót. (C)

Cserélje ki az elemtartó fedelét

1. Nyissa ki az elemtartó fedelét (A)
2. Húzza ki az ajtót a zsanérból (B)
3. Cserélje ki az ajtót. Ügyeljen arra, hogy a csuklópántot a processzor fémcsapjához igazítsa (C)
4. Csukja be az elemajtót (D)

Repülési mód
Felszálláskor a vezeték nélküli funkciót ki kell kapcsolni, mert repülés közben nem szabad rádiójeleket továbbítani.

A REPÜLŐ ÜZEMMÓD AKTIVÁLÁSÁHOZ:

1. Kapcsolja ki a hangprocesszort az elemtartó fedelének kinyitásával.
2. Nyomja meg a gombot és egyidejűleg zárja be az elemtartó fedelét.
3. Ha engedélyezve van, hang- és vizuális jelek igazolják, hogy a repülési mód be van kapcsolva (lásd az „Audio és vizuális jelzőfények” részt a 24. oldalon).

A REPÜLŐ ÜZEMMÓD KIKAPCSOLÁSA:
Kapcsolja ki, majd ismét be a hangprocesszort (az elemajtó kinyitásával és bezárásával).

Vezeték nélküli tartozékok
Használhatja a Cochlear vezeték nélküli tartozékokat a hallgatási élmény fokozására. Ha többet szeretne megtudni a rendelkezésre álló lehetőségekről, kérdezze meg hallásgondozóját, vagy látogasson el www.cochlear.com.

TO PÁROSÍTSA A HANGPROCESSZORT VEZETÉK NÉLKÜLI TARTOZÉKHOZ:

1. Nyomja meg a párosítás gombot a vezeték nélküli tartozékon.
2. Kapcsolja ki a hangprocesszort az elemtartó fedelének kinyitásával.
3. Kapcsolja be a hangprocesszort az elemajtó becsukásával.
4. A sikeres párosítás megerősítéseként hangjelet fog hallani a hangprocesszorban.

A VEZETÉK NÉLKÜLI AUDIO streamelés aktiválásához:
Nyomja meg és tartsa lenyomva a hangprocesszor gombját, amíg hangjelzést nem hall (Lásd az „Audio és vizuális jelzőfények” című részt a 24. oldalon.

A VEZETÉK NÉLKÜLI AUDIO streamelés kikapcsolásához:
Nyomja meg és engedje fel a hangprocesszor gombját. A hangprocesszor visszatér a korábban használt programhoz.

iPhone-ra készült
Az Ön hangprocesszora egy Made for iPhone (MFi) hallókészülék. Ez lehetővé teszi a hangprocesszor vezérlését és a hang streamelését közvetlenül iPhone, iPad vagy iPod touch készülékéről. A kompatibilitási részletekért és egyebekért látogasson el a www.cochlear.com weboldalra.

Gondoskodás

Rendszeres gondozás

FIGYELMEZTETÉSEK
Ne használjon tisztítószert vagy alkoholt a processzor tisztításához. Tisztítás vagy karbantartás előtt kapcsolja ki a processzort.

Az Ön hangprocesszora egy finom elektronikus eszköz. A megfelelő működés érdekében kövesse az alábbi irányelveket:

• Kapcsolja ki és tárolja a hangprocesszort portól és szennyeződésektől távol.
• Ne tegye ki hangprocesszorát szélsőséges hőmérsékletnek.
• Hajkondicionáló, szúnyogriasztó vagy hasonló termék alkalmazása előtt távolítsa el a hangprocesszort.
• Rögzítse hangprocesszorát biztonsági vonallal, vagy használja a fejpántot fizikai tevékenység közben. Ha a fizikai tevékenység érintéssel jár, a Cochlear azt javasolja, hogy távolítsa el a hangprocesszort a tevékenység ideje alatt.
• Edzés után törölje le a processzort egy puha ruhával, hogy eltávolítsa az izzadságot és a szennyeződést.
• Hosszú távú tároláshoz vegye ki az akkumulátort. Tárolótokok beszerezhetők a Cochlear-től.

Víz, homok és kosz
A hangprocesszor védett a víz és por által okozott meghibásodás ellen. IP57-es besorolást ért el (kivéve az akkumulátor üregét), és vízálló, de nem vízálló. Az akkumulátor üregével a hangprocesszor IP52-es besorolást ér el.
Az Ön hangprocesszora egy finom elektronikus eszköz. A következő óvintézkedéseket kell megtennie:

• Ne tegye ki a hangprocesszort víznek (pl. nagy eső), és úszás vagy fürdés előtt mindig távolítsa el.
• Ha a hangprocesszor nedves lesz, vagy nagyon párás környezetnek van kitéve, törölje szárazra egy puha ruhával, vegye ki az akkumulátort, és hagyja kiszáradni, mielőtt újat helyez be.
• Ha homok vagy szennyeződés kerül a processzorba, próbálja meg óvatosan eltávolítani. Ne dörzsölje be a burkolat bemélyedéseit vagy lyukait.

Audio és vizuális indikátorok

Hangjelek
Hallásgondozója beállíthatja a processzort, hogy Ön a következő hangjeleket hallja. A sípoló hangokat és a dallamokat csak akkor hallja a fogadó, ha a processzort az implantátum fölé erősítik.

Vizuális jelek
Hallásgondozója beállíthatja a processzort a következő fényjelzések megjelenítésére.

Hibaelhárítás

Forduljon hallásgondozó szakemberéhez, ha bármilyen aggálya van a hangprocesszor működésével vagy biztonságával kapcsolatban.

A processzor nem kapcsol be

1. Próbálja újra bekapcsolni a processzort. Lásd: „Be- és kikapcsolás”, 6. oldal.
2. Cserélje ki az akkumulátort. Lásd: „Az akkumulátor cseréje”, 9. oldal.
   Ha két implantátuma van, ellenőrizze, hogy mindegyik implantátumon a megfelelő hangprocesszort viseli-e, lásd a 11. oldalt. Ha a probléma továbbra is fennáll, lépjen kapcsolatba hallásgondozójával.

A processzor kikapcsol

1. Indítsa újra a processzort az akkumulátorajtó kinyitásával és bezárásával.
2. Cserélje ki az akkumulátort. Lásd: „Az akkumulátor cseréje”, 9. oldal.
3. Ellenőrizze, hogy a megfelelő akkumulátortípust használja-e. Lásd az akkumulátorra vonatkozó követelményeket a 33. oldalon
4. Győződjön meg arról, hogy a hangprocesszor megfelelően van elhelyezve, lásd a 11.
5. Ha a problémák továbbra is fennállnak, forduljon hallásgondozójához.

Feszülést, zsibbadást, kellemetlen érzést vagy bőrirritációt tapasztal az implantátum helyén

1. Próbáljon meg öntapadó Cochlear SoftWear betétet használni. Lásd: „Cochlear SoftWear™ Pad felszerelése”, 12. oldal.
2. Ha rögzítést segítő eszközt, például fejpántot használ, ez nyomást gyakorolhat a processzorra. Állítsa be a visszatartó segédeszközt, vagy próbáljon ki egy másik segédeszközt.
3. Lehet, hogy a processzormágnes túl erős. Kérje meg hallásgondozóját, hogy cseréljen gyengébb mágnesre (és szükség esetén használjon visszatartó segédeszközt, például biztonsági vezetéket).
4. Ha a probléma továbbra is fennáll, forduljon hallásgondozó szakemberéhez.

Nem hall hangot, vagy a hang szaggatott

1. Próbáljon ki egy másik programot. Lásd: „Programváltás”, 6. oldal.
2. Cserélje ki az akkumulátort. Lásd: „Az akkumulátor cseréje”, 9. oldal.
3. Győződjön meg arról, hogy a hangprocesszor megfelelően a fején van. Lásd: „Viselje fel a hangprocesszort”, 11. oldal.
4. Ha a probléma továbbra is fennáll, forduljon hallásgondozó szakemberéhez.

A hang túl hangos vagy kényelmetlen

1. Ha a hangerő lehalkítása nem működik, forduljon hallásgondozó szakemberéhez.

A hang túl halk vagy tompa

1. Ha a hangerő feltekerése nem működik, forduljon hallásgondozó szakemberéhez.

Visszajelzést tapasztal (fütyülés)

1. Ellenőrizze, hogy a hangprocesszor nem érintkezik-e olyan tárgyakkal, mint a szemüveg vagy a sapka.
2. Ellenőrizze, hogy az elemajtó zárva van-e.
3. Ellenőrizze, hogy nincs-e külső sérülés a hangprocesszoron.
4. Ellenőrizze, hogy a burkolat megfelelően van-e rögzítve, lásd a 18.
5. Ha a probléma továbbra is fennáll, forduljon hallásgondozó szakemberéhez.

Figyelmeztetések
A hangprocesszort érő ütés károsíthatja a processzort vagy annak részeit. Az implantátum területén a fejet érő ütés károsíthatja az implantátumot és meghibásodhat. A motoros készségeket fejlesztő kisgyermekek nagyobb kockázatnak vannak kitéve, hogy kemény tárgyak (pl. asztal vagy szék) fejüket érik.

Figyelmeztetések
Szülőknek és gondozóknak

• A rendszer eltávolítható részei (elemek, mágnesek, elemajtó, biztonsági zsinór, puha betét) elveszhetnek, illetve fulladás- vagy fulladásveszélyt jelenthetnek. Tartsa távol a gyermekektől és más, felügyeletre szoruló címzettektől, vagy zárja be az elemtartó ajtaját.
• A gondozóknak rutinszerűen ellenőrizniük kell a hangprocesszort a túlmelegedés jeleire, valamint a kellemetlen érzésre vagy bőrirritációra az implantátum helyén. Azonnal távolítsa el a processzort, ha kellemetlen érzést vagy fájdalmat érez (pl. ha a processzor felforrósodik vagy kellemetlenül hangos), és értesítse hallásgondozóját.
• A gondozóknak figyelniük kell a kellemetlen érzés vagy a bőrirritáció jeleit, ha olyan rögzítést segítő eszközt (pl. fejpánt) használnak, amely nyomást gyakorol a hangprocesszorra. Azonnal vegye ki a segédeszközt, ha kellemetlen érzést vagy fájdalmat érez, és értesítse hallásgondozóját.
• A használt elemeket haladéktalanul és gondosan, a helyi előírásoknak megfelelően dobja ki. Tartsa távol az akkumulátort gyermekektől.
• Ne engedje, hogy gyermekek felnőtt felügyelete nélkül cseréljék ki az elemeket.

Processzorok és alkatrészek

• Minden processzor kifejezetten az egyes implantátumokhoz van programozva. Soha ne viseljen más személy processzorát, és ne adja kölcsön a sajátját másnak.
• Az Osia rendszert csak jóváhagyott eszközökkel és tartozékokkal használja.
• Ha jelentős változást tapasztal a teljesítményben, távolítsa el a processzort, és lépjen kapcsolatba hallásgondozójával.
• A processzor és a rendszer egyéb részei összetett elektronikus alkatrészeket tartalmaznak. Ezek az alkatrészek tartósak, de óvatosan kell bánni velük.
• Ne tegye ki a hangprocesszort víznek vagy heves esőnek, mert az ronthatja a készülék teljesítményét.
• A berendezés módosítása nem megengedett. Módosítás esetén a garancia érvényét veszti.
• Ha zsibbadást, szorítást vagy fájdalmat tapasztal az implantátum helyén, vagy jelentős bőrirritációt tapasztal, vagy szédülést tapasztal, hagyja abba a hangprocesszor használatát, és forduljon hallásgondozójához.
• Ne gyakoroljon folyamatos nyomást a processzorra, amikor a bőrrel érintkezik (pl. alvás közben a processzoron fekve vagy szorosan illeszkedő fejfedő használatakor).
• Ha gyakran kell módosítania a programot, vagy ha a program beállítása kellemetlenséget okoz, forduljon hallásgondozó szakemberéhez.
• Ne helyezze a processzort vagy alkatrészeit semmilyen háztartási készülékbe (pl. mikrohullámú sütő, szárító).
• A hangprocesszor mágneses rögzítését az implantátumhoz más mágneses források is befolyásolhatják.
• A tartalék mágneseket biztonságosan tárolja, távol a mágnescsíkkal ellátott kártyáktól (pl. hitelkártyák, buszjegyek).
• A készülék mágneseket tartalmaz, amelyeket távol kell tartani az életfenntartó eszközöktől (pl. szívritmus-szabályozók és ICD-k (beültethető kardioverter defibrillátorok) és mágneses kamrai sönt), mivel a mágnesek befolyásolhatják ezen eszközök működését. Tartsa a processzort legalább 15 cm-re (6 hüvelyk) az ilyen eszközöktől. További információért forduljon az adott eszköz gyártójához.
• A hangprocesszor elektromágneses energiát sugároz, amely zavarhatja az életet fenntartó eszközöket (pl. szívritmus-szabályozók és ICD-k). Tartsa meg legalább a processzorát
  15 cm-re (6 hüvelyk) az ilyen eszközöktől. További információért forduljon az adott eszköz gyártójához.
• Ne helyezze a készüléket vagy tartozékait teste egyik részébe sem (pl. orr, száj).
• Kérjen orvosi tanácsot, mielőtt olyan környezetbe lépne, amely hátrányosan befolyásolhatja a cochleáris implantátum működését, beleértve azokat a területeket is, amelyeket egy figyelmeztető jelzés véd, amely megakadályozza a szívritmus-szabályozóval felszerelt betegek belépését.
• Bizonyos típusú digitális mobiltelefonok (pl. egyes országokban használt Globális Mobilkommunikációs Rendszer (GSM)) zavarhatják a külső berendezés működését. Ha közel, 1-4 m-re (~3-12 láb) van egy használatban lévő digitális mobiltelefonhoz, torz hangot hallhat.

Elemek

• Csak a Cochlear által szállított vagy ajánlott nagy teljesítményű 675 (PR44) cinklevegő elemet használjon, amelyet hallásimplantátumok használatára terveztek.
• Helyezze be az akkumulátort a megfelelő irányban.
• Ne zárja rövidre az elemeket (pl. ne hagyja, hogy az elemek érintkezői érintkezzenek egymással, ne tegye az elemeket lazán a zsebekbe stb.).
• Ne szerelje szét, ne deformálja, ne merítse vízbe, és ne dobja tűzbe az elemeket.
• A fel nem használt elemeket az eredeti csomagolásban, tiszta és száraz helyen tárolja.
• Ha nem használja a processzort, vegye ki az akkumulátort, és tárolja elkülönítve, tiszta és száraz helyen.
• Ne tegye ki az elemeket hő hatásának (pl. soha ne hagyja napfényben, ablak mögött vagy autóban).
• Ne használjon sérült vagy deformált elemeket. Ha bőrrel vagy szemmel érintkezik akkumulátor-folyadék vagy folyadék, mossa le vízzel, és azonnal forduljon orvoshoz.
• Soha ne tegye az elemeket a szájába. Lenyelés esetén forduljon orvosához vagy a helyi mérgezési információs szolgálathoz.

Orvosi kezelések

Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)

• Az Osia 2 hangprocesszor, a távirányító és a kapcsolódó tartozékok MR nem biztonságosak.
• Az Osia implantátum MRI feltételes. A teljes MRI biztonsági információért olvassa el a rendszerhez mellékelt információkat, vagy lépjen kapcsolatba a helyi Cochlear irodával (az elérhetőségek a dokumentum végén találhatók).
• Ha a betegbe más implantátumokat ültetnek be, az MRI elvégzése előtt olvassa el a gyártó utasításait.

Egyéb információ

Fizikai konfiguráció

A feldolgozó egység a következőket tartalmazza:

• Két mikrofon a hangok vételéhez.
• Egyedi integrált áramkörök digitális jelfeldolgozással (DSP).
• Vizuális jelzés.
• Egy gomb, amellyel a felhasználó vezérelheti a legfontosabb funkciókat.
• Akkumulátor, amely energiát biztosít a hangprocesszornak, amely energiát és adatokat továbbít az implantátumba

Elemek
Ellenőrizze az akkumulátor gyártója által javasolt működési feltételeket a processzorban használt eldobható akkumulátorokhoz.

Anyagok

• Hangprocesszor ház: PA12 (poliamid 12)
• Mágnesház: PA12 (poliamid 12)
• Mágnesek: arany bevonatú

Implantátum és hangprocesszor kompatibilitás
Az Osia 2 hangprocesszor kompatibilis az OSI100 implantátummal és az OSI200 implantátummal. Az OSI100 implantátum az Osia Sound Processorral is kompatibilis. Az OSI100 implantátummal rendelkező felhasználók az Osia 2 hangprocesszorról az Osia Sound Processorra válthatnak.

Környezeti feltételek

Állapot	Minimális	Maximális
Tárolási és szállítási hőmérséklet	-10°C (14°F)	+55°C (131°F)
Tárolási és szállítási páratartalom	0% relatív páratartalom	90% relatív páratartalom
Üzemi hőmérséklet	+5°C (41°F)	+40°C (104°F)
Üzemi relatív páratartalom	0% relatív páratartalom	90% relatív páratartalom
Üzemi nyomás	700 hPa	1060 hPa

Prtermék méretei (tipikus értékek)

Összetevő	Hossz	Szélesség	Mélység
Osia 2 feldolgozó egység	36 mm (1.4 hüvelyk)	32 mm (1.3 hüvelyk)	10.4 mm (0.409 hüvelyk)

A termék súlya

Hang Processzor	Súly
Osia 2 feldolgozó egység (elemek vagy mágnes nélkül)	6.2 g
Osia 2 feldolgozó egység (beleértve az 1-es mágnest)	7.8 g
Osia 2 feldolgozó egység (beleértve az 1-es mágnest és a cinklevegő akkumulátort)	9.4 g

Működési jellemzők

Jellegzetes	Érték/Tartomány
Hangbemeneti frekvencia tartomány	100 Hz és 7 kHz között
Hangkimeneti frekvencia tartomány	400 Hz és 7 kHz között
Vezeték nélküli technológia	Saját fejlesztésű, alacsony fogyasztású kétirányú vezeték nélküli kapcsolat (vezeték nélküli tartozékok) Megjelent, kereskedelmi forgalomban lévő vezeték nélküli protokoll (Bluetooth Low Energy)
Működési frekvencia kommunikáció az implantátummal	5 MHz
Működési frekvencia RF (rádiófrekvenciás) átvitel	2.4 GHz
Max. RF kimeneti teljesítmény	-3.85 dBm
Működési voltage	1.05 V és 1.45 V között

Jellegzetes	Érték/Tartomány
Energiafogyasztás	10 mW és 25 mW között
Gomb funkciók	Programváltás, streaming aktiválása, repülési mód aktiválása
Az akkumulátorajtó funkciói	Kapcsolja be és ki a processzort, aktiválja a repülési módot
Akkumulátor	Egy PR44 (cink levegő) gombelem, 1.4 V (névleges) Csak nagy teljesítményű, 675-ös, cochleáris implantátumokhoz tervezett cinklevegő akkumulátorokat szabad használni

Vezeték nélküli kommunikációs kapcsolat

A vezeték nélküli kommunikációs kapcsolat a 2.4 GHz-es ISM sávban működik GFSK (Gaussian Frequency Shift Keying) és egy szabadalmaztatott kétirányú kommunikációs protokoll használatával. Folyamatosan vált a csatornák között, hogy elkerülje az interferenciát egy adott csatornán. A Bluetooth Low Energy a 2.4 GHz-es ISM sávban is működik, és 37 csatornán keresztül frekvenciaugrást alkalmaz az interferencia leküzdésére.

Elektromágneses kompatibilitás (EMC)

FIGYELMEZTETÉS
A hordozható rádiófrekvenciás kommunikációs berendezéseket (beleértve a perifériákat, például az antennakábeleket és a külső antennákat) nem szabad 30 cm-nél (12 hüvelyknél) közelebb használni az Osia 2 hangprocesszor bármely részéhez, beleértve a gyártó által megadott kábeleket is. Ellenkező esetben a berendezés teljesítménye romolhat.

Interferencia léphet fel a következő szimbólummal jelölt berendezések közelében:

FIGYELMEZTETÉS: A Cochlear által meghatározottaktól eltérő tartozékok, jelátalakítók és kábelek használata megnövekedett elektromágneses kibocsátást vagy a berendezés elektromágneses zavartűrésének csökkenését, és nem megfelelő működést eredményezhet.

Ez a berendezés alkalmas otthoni elektromágneses berendezésekhez (B osztály), és minden területen használható.

Környezetvédelem

Az Ön hangprocesszora az elektromos és elektronikus berendezések hulladékairól szóló 2002/96/EK irányelv hatálya alá tartozó elektronikus alkatrészeket tartalmaz.
Segítsen megóvni a környezetet azáltal, hogy a hangprocesszort vagy az akkumulátorokat ne dobja a válogatatlan háztartási hulladék közé. Kérjük, a helyi előírásoknak megfelelően hasznosítsa újra a hangprocesszort.

A berendezések besorolása és megfelelősége
Az Ön hangprocesszora belső tápellátású B típusú berendezés alkatrésze, az IEC 60601-1:2005/A1:2012, Orvosi elektromos berendezések – 1. rész: Az alapvető biztonsági és alapvető teljesítmény általános követelményei című nemzetközi szabványban leírtak szerint.

Ez az eszköz megfelel az FCC (Szövetségi Kommunikációs Bizottság) szabályainak 15. részének és az ISED (Innovation, Science and Economic Development) Kanada RSS-210 előírásának. A működés az alábbi két feltételhez kötött:

• Ez a készülék nem okozhat káros interferenciát.
• Ennek az eszköznek el kell viselnie minden interferenciát, beleértve a nem kívánt működést okozó interferenciát is.

A berendezésen a Cochlear Limited által kifejezetten nem jóváhagyott változtatások vagy módosítások érvényteleníthetik az FCC engedélyét a berendezés üzemeltetésére.
Ezt a berendezést tesztelték, és megállapították, hogy megfelel a B osztályú digitális eszközökre vonatkozó határértékeknek, az FCC-szabályok 15. része szerint. Ezeket a határértékeket úgy alakították ki, hogy ésszerű védelmet nyújtsanak a káros interferencia ellen lakossági telepítés során.

Ez a berendezés rádiófrekvenciás energiát állít elő, használ és sugározhat ki, és ha nem az utasításoknak megfelelően telepítik és használják, káros interferenciát okozhat a rádiókommunikációban. Nincs azonban garancia arra, hogy egy adott telepítés során nem lép fel interferencia.

Ha ez a berendezés káros interferenciát okoz a rádió- vagy televízióvételben, ami a berendezés ki- és bekapcsolásával állapítható meg, a felhasználónak arra biztatjuk, hogy próbálja meg kiküszöbölni az interferenciát az alábbi intézkedések közül egy vagy több segítségével:

• Irányítsa át vagy helyezze át a vevőantennát.
• Növelje a távolságot a berendezés és a vevő között.
• Csatlakoztassa a berendezést egy aljzathoz vagy egy áramkörhöz, amely eltér attól, amelyhez a vevő csatlakozik.
• Kérjen segítséget a kereskedőtől vagy egy tapasztalt rádió-/TV-szerelőtől.

FCC azonosító: QZ3OSIA2
IC: 8039C-OSIA2
ICES-3 (B)/NMB-3(B)
HVIN: OSIA2
PMN: Cochlear Osia 2 hangprocesszor

A modell egy rádióadó és -vevő. Úgy tervezték, hogy ne lépje túl az FCC és az ISED által a rádiófrekvenciás (RF) energiának való kitettség határértékeit.

Tanúsítás és alkalmazott szabványok

Az Osia hangprocesszor megfelel az EK 1/90/EGK irányelv 385. mellékletében felsorolt ​​alapvető követelményeknek.
Aktív beültethető orvostechnikai eszközök a 2. mellékletben szereplő megfelelőségértékelési eljárás szerint.

A Cochlear ezennel kijelenti, hogy a rádióberendezés
Az Osia 2 hangprocesszor megfelel a 2014/53/EU irányelvnek. Az EU-megfelelőségi nyilatkozat teljes szövege a következő internetes címen érhető el:
https://www.cochlear.com/intl/about/company-information/declaration-of-conformity

Adatvédelem és személyes adatok gyűjtése
A Cochlear készülék átvételének folyamata során személyes adatokat gyűjtenek a felhasználóról/fogadóról vagy szülőjéről, gyámjáról, gondozójáról és hallásegészségügyi szakemberéről, hogy a Cochlear és más, az eszközzel kapcsolatos gondozásban érintett személyek felhasználhassák azokat. További információért olvassa el a Cochlear adatvédelmi szabályzatát a www.cochlear.com oldalon, vagy kérjen másolatot a Cochleartől a legközelebbi címen.

Jogi nyilatkozat
Az ebben az útmutatóban szereplő állítások vélhetően azok
a megjelenés időpontjában a valóságnak megfelelő. A műszaki adatok azonban előzetes értesítés nélkül változhatnak.
© Cochlear Limited 2022

Termékrendelés végeview
Az alábbi tételek az Osia 2 hangprocesszor tartozékaként és alkatrészeként kaphatók.

JEGYZET
A Nucleus® vagy Baha® elnevezésű elemek az Osia 2 hangprocesszorral is kompatibilisek.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Termék Kód	Termék
P770848	Cochlear vezeték nélküli minimikrofon 2+, USA
94773	Cochlear vezeték nélküli telefoncsipesz, AUS
94770	Cochlear vezeték nélküli telefoncsipesz, EU
94772	Cochlear vezeték nélküli telefoncsipesz, GB
94771	Cochlear vezeték nélküli telefonkapocs, Egyesült Államok
94763	Cochlear Wireless TV Streamer, AUS
94760	Cochlear Wireless TV Streamer, EU
94762	Cochlear vezeték nélküli TV Streamer, GB
94761	Cochlear Wireless TV Streamer, Egyesült Államok
94793	Cochlear Baha távirányító 2, AUS
94790	Cochlear Baha távirányító 2, EU
94792	Cochlear Baha távirányító 2, GB
94791	Cochlear Baha távirányító 2, USA
Csigás Osia 2 Hang Processzor Mágnes
P1631251	Mágnescsomag – Erősség 1
P1631252	Mágnescsomag – Erősség 2
P1631263	Mágnescsomag – Erősség 3
P1631265	Mágnescsomag – Erősség 4

 

 

 

 

 

 

 

Kulcs a szimbólumokhoz

• Lásd a használati útmutatót
• Gyártó
• Katalógusszám
• Sorozatszám
• Meghatalmazott képviselő az európai
• Közösség
• Behatolás elleni védelem
• Besorolás, ellen védett:
  • Meghibásodás a por behatolásából
  • Lehulló vízcseppek
• Az elektronikus eszköz elkülönített ártalmatlanítása

• Gyártási dátum
• Hőmérséklet határok
• B típusú alkalmazott rész
• MR nem biztonságos
• Ez az eszköz kizárólag orvos által vagy orvos rendelésére értékesíthető.
• Az eszközhöz kapcsolódó speciális figyelmeztetések vagy óvintézkedések, amelyek egyébként nem találhatók a címkén
• CE regisztrációs jel a bejelentett szervezet számával

 

Rádió szimbólumok

FCC azonosító: QZ3OSIA2	Az USA termékcímkéjének követelményei
IC: 8039C-OSIA2	Kanadai termékcímkével kapcsolatos követelmények
Ausztrália/Új-Zéland címkekövetelményei

QR SCAN

Kérjen tanácsot egészségügyi szakemberétől a halláskárosodás kezelésével kapcsolatban. Az eredmények eltérőek lehetnek, és egészségügyi szakembere tanácsot ad azokról a tényezőkről, amelyek befolyásolhatják az eredményt. Mindig olvassa el a használati utasítást. Nem minden termék érhető el minden országban. A termékkel kapcsolatos információkért forduljon a helyi Cochlear képviselőhöz. A Cochlear Osia 2 hangprocesszor kompatibilis az Apple készülékekkel. A kompatibilitási információkért látogasson el ide www.cochlear.com/compatibility.

Cochlear, hallgass! Az Osia, a SmartSound, az elliptikus logó és az ® vagy ™M szimbólumot viselő védjegyek mindig a Cochlear Bone Anchored Solutions AB vagy a Cochlear Limited védjegyei vagy bejegyzett védjegyei (hacsak nincs másképp jelezve). Az Apple, az Apple logó, az iPhone, az iPad és az iPod az Apple Inc. védjegyei az Egyesült Államokban és más országokban. A Bluetooth® szóvédjegy és logók a Bluetooth SIG, Inc. bejegyzett védjegyei, és az ilyen védjegyek Cochlear Limited általi használata licenc alapján történik. © Cochlear Limited 2022. Minden jog fenntartva. 2022-04

P1395194 D1395195-V7

Dokumentumok / Források

Cochlear Osia 2 hangprocesszor készlet [pdf] Felhasználói kézikönyv Osia 2, Osia 2 hangprocesszor készlet, hangprocesszor készlet, processzorkészlet

Hivatkozások

• Felhasználói kézikönyv