stryker EasyFuse dinamikus tömörítési rendszer használati útmutatója
Bevezetés
Az Easy Fuse dinamikus kompressziós rendszer egy belső rögzítő rendszer a láb középső és hátsó lábának törésére, osteotómiára és ízületi arthrodesisére. A rendszert egyszer használatos steril csomagolásként szállítjuk, amely csontkapcsos implantátumot és kiválasztott beültetési eszközöket tartalmaz. Többféle implantátumméret áll rendelkezésre, két- és négylábú változatokból, olyan jellemzőkkel, mint például a low-profile és széles hidak, valamint több lábhossz. A további eszközöket külön, egyszer használatos steril csomagolásban szállítjuk. A kapocs nikkel-titán (nitinol) ötvözetből áll az ASTM F2063 szerint. Az EasyFuse implantátumokat egy egyszer használatos, eldobható patronra előre feltöltve szállítjuk. Ezt a kazettát ezután egy behelyezőhöz rögzítik, létrehozva a tűzőkapocs beültetéséhez használt szerelvényt. Az implantátumot úgy tervezték, hogy tartós kompressziót biztosítson a csontösszeolvadás megkönnyítése érdekében.
A megfelelő sebészeti eljárások és technikák az egészségügyi szakember felelőssége. Az alábbi irányelvek csak tájékoztatási célokat szolgálnak. Minden sebésznek személyes orvosi képzettsége és tapasztalata alapján értékelnie kell az eljárások megfelelőségét. A rendszer használata előtt a sebésznek át kell tekintenie a termék használati utasítását a teljes figyelmeztetések, óvintézkedések, javallatok, ellenjavallatok és mellékhatások tekintetében. Csomagolási lapok is kaphatók a gyártóval való kapcsolatfelvétellel. Az elérhetőségeket a műtéti technika hátoldalán találja, a használati utasítás pedig a webfelsorolt webhely.
Köszönetnyilvánítás:
Sebész tervezőcsapat – Az EasyFuse dinamikus kompressziós rendszert a következőkkel együttműködve fejlesztették ki: John R. Clements, DPM (Roanoke, VA), Kent Ellington, MD (Charlotte, NC), Carroll Jones, MD (Charlotte, NC), John S. Lewis, Jr., MD (Louisville, KY)
Javallatok és ellenjavallatok
Javallatok
Az Easy Fuse dinamikus kompressziós rendszer törésrögzítésre, osteotómiás rögzítésre, valamint a láb és a boka ízületi arthrodesisére szolgál.
Ellenjavallatok
A terméknek nincs specifikus ellenjavallata.
Műtéti technika
Középső/hátsó láb műtéti technikája
Készítse elő a fúziós helyet
Készítse el az oszteotómiát és/vagy készítse elő az Easy Fuse beültetéséhez szükséges fúziós helyet.
Méret
Helyezze az univerzális fúróvezetőt merőlegesen a rögzítési helyre a megfelelő implantátumméret meghatározásához. Forgassa el a gombot az óramutató járásával megegyező irányba, és válassza ki a kívánt tűzőméretet. Figyelje meg, hogy a furatok közötti távolság változik, ahogy a gombot az egyes méretekre forgatják.
Univerzális fúróvezető
Fúró
A fúróval hozzon létre egy vezetőlyukat a csontban. A fúrógépen található lézerjelölések segítségével mérje meg a fúrási mélységet. További lyukak fúrása előtt helyezzen el egy megfelelőt
Keresőtű
Fúró
Készítse elő a behelyezőt
Helyezze az univerzális implantátum behelyezőt nyitott helyzetébe a kar felemelésével. Szerelje össze a kiválasztott implantátum kazettát az univerzális behelyezőre úgy, hogy az implantátum kazettán lévő füleket az univerzális behelyező hornyaihoz igazítja, és az óramutató járásával megegyező irányba forgatja, amíg be nem zár. Nyomja le az univerzális betét karját a reteszelt helyzetbe, hogy kifelé mozdítsa el az EasyFuse implantátum lábait.
Univerzális betét
Implantációs kazetta
Helyezze be az implantátumot
Az implantátum behelyezése előtt távolítsa el a rögzítőcsapokat és a fúróvezetőt. Helyezze az EasyFuse lábait a vezetőlyukak fölé, és kézzel tolja be az implantátumot a lyukakba, amíg teljesen be nem illeszkedik.
Távolítsa el a behelyezőt
Oldja ki az univerzális implantátum behelyezőt az implantátumból úgy, hogy a behelyező kart a nyitott helyzetébe mozdítja. Csúsztassa kifelé vagy fordítsa el az óramutató járásával ellentétes irányba az univerzális betétet, hogy leválasztsa a patront az implantátumról.
Utolsó ülés és fluorellenőrzés
Ha szükséges, helyezze az implantátum kazettát az EasyFuse hídra, és finoman ütögesse meg egy kalapáccsal a behelyező hátulján, amíg az implantátum egy szintbe nem kerül a csonttal. Fluoroszkópia alatt ellenőrizze az EasyFuse implantátum végső helyzetét.
További implantátumok
Ismételje meg a 2–7. lépéseket minden további használt Easy Fuse implantátummal. Tipp: Ha 2 EasyFuse implantátumot helyez be bármilyen más irányba, mint egymással párhuzamosan, stagügyeljen az implantátum behelyezésére, hogy a lábak ne akadályozzák egymást a csonton belül.
4 lábú sebészeti technika
Készítse elő a fúziós helyet
Készítse el az oszteotómiát és/vagy készítse elő az Easy Fuse beültetéséhez szükséges fúziós helyet.
Méret
Helyezze a 4 lábú méretezőt merőlegesen a rögzítési helyre a megfelelő implantátumméret meghatározásához. Állítsa be a távolságot az univerzális fúróvezetőn a kiválasztott méretre az óramutató járásával megegyező irányba forgatva. Rögzítse a 4 lábú kapcsot az univerzális fúróvezetőhöz.
4 lábú méretező
4 lábú klipsz
Fúró
Helyezze az univerzális fúróvezetőt a rögzítési helyre. A fúróval hozzon létre egy vezetőlyukat a csontban. A fúrógépen található lézerjelölések segítségével mérje meg a fúrási mélységet.
Mielőtt további lyukakat fúrna, helyezzen egy megfelelő lokátorcsapot az első furatba a fúróvezetőn keresztül. A belső lyukak előkészítése előtt készítse elő a legtöbb külső lyukat.
Készítse elő a behelyezőt
Helyezze az univerzális implantátum behelyezőt nyitott helyzetébe a kar felemelésével. Szerelje össze a kiválasztott implantátum kazettát az univerzális behelyezőre úgy, hogy az implantátum kazettán lévő füleket az univerzális behelyező hornyaihoz igazítja, és az óramutató járásával megegyező irányba forgatja, amíg be nem zár. Nyomja le az univerzális betét karját a reteszelt helyzetbe, hogy kifelé mozdítsa el az Easy Fuse implantátum lábait.
Helyezze be az implantátumot
Az implantátum behelyezése előtt távolítsa el a lokátorcsapokat és a fúróvezetőt. Helyezze az EasyFuse implantátum lábait a vezetőlyukak fölé, és kézzel tolja be az implantátumot a lyukakba, amíg teljesen be nem illeszkedik.
Távolítsa el a behelyezőt
Oldja ki az univerzális implantátum behelyezőt az implantátumból úgy, hogy a behelyező kart a nyitott helyzetébe mozdítja. Csúsztassa kifelé vagy fordítsa el az óramutató járásával ellentétes irányba az univerzális betétet, hogy leválasztsa a patront az implantátumról.
Utolsó ülés és fluorellenőrzés
Ha szükséges, helyezze az implantátum kazettát az Easy Fuse hídra, és finoman ütögesse meg egy kalapáccsal a behelyező hátulján, amíg az implantátum egy szintbe nem kerül a csonttal. Ellenőrizze az Easy Fuse implantátum végső helyzetét a fluoros másolat alatt
További implantátumok
Ismételje meg a 2–7. lépéseket minden további használt Easy Fuse implantátummal. Tipp: Ha 2 EasyFuse implantátumot helyez be bármilyen más irányba, mint egymással párhuzamosan, stagügyeljen az implantátum behelyezésére, hogy a lábak ne akadályozzák egymást a csonton belül
Eltávolítás és visszahelyezés
Az Easy Fuse implantátum az univerzális implantátum behelyezővel és a megfelelő implantátum kazettával távolítható el. Szerelje fel az implantátum kazettát az univerzális betétre. Győződjön meg arról, hogy az univerzális behelyező kar nyitott helyzetben van.
Az Easy Fuse implantátum eltávolításához használjon egy lapos oldalú eszközt, például egy osteotomot, hogy az implantátum hídját kissé leékelje a csontról. Helyezze a kazetta hegyét az implantátum híd alá, és rögzítse az implantátumhoz az univerzális behelyező kar reteszelt helyzetbe mozgatásával. Húzza fel a behelyezőt, hogy eltávolítsa az implantátumot a csontból. Ha szükséges, az Easy Fuse implantátum áthelyezhető és újra behelyezhető a műtéti technika 5. lépése után.
Tájékozódjon
Ha az implantátum eltávolítása az eszköz felülvizsgálata vagy meghibásodása miatt szükséges, a sebésznek fel kell vennie a kapcsolatot a gyártóval a sebészeti technika hátoldalán található elérhetőségeken, hogy megkapja a kiültetett eszköznek a gyártóhoz történő visszaküldését kivizsgálás céljából.
Posztoperatív kezelés
A műtét utáni ellátás a kezelőorvos feladata.
Eljárási méretezési táblázat
Az alábbi diagram és táblázat kiemel néhány javasolt eljárást és javasolt méretezést.
| Index | Eljárás | Implantátum méretezése |
| 1 | Hallux IP Fusion | 15×12 |
| 2 | MTPJ Fusion | 18×15, 20×15, MTP |
| 3 | Lapidus Fusion | 15×15, 18×20, 18×25, 20×25 4 láb |
| 4 | Naviculocuneiform Fusion | 18×15, 18×20, 20×15, 20×20 |
| 5 | Talonavicular Fusion | 18×20, 18×25, 20×20, 20×25 |
| 6 | Calcaneocuboid Fusion | 18×25, 20×20, 20×25, 4 láb |
| 7 | TMT Fusion | 15×15, 15×20, 18×15, 18×20,20×15, 20×20 |
| 8 | Chevron osteotómia | 15×15, 15×20,18×15, 18×20 |
| 9 | Metatarsalis osteotómia | 15×15, 15×20, 18×15, 18×20,20×15 |
| 10 | Proximális bázis osteotómia | 15×15, 15×20, 18×15, 20×15 |
| 11 | Pamut osteotómia | 18×15, 18×20, 20×15, 20×20 |
| 12 | Evans osteotómia | 20×20, 20×25, 25×20, 25×25 |
| 13 | Calcanealis osteotómia | 20×20, 20×25, 25×20, 25×25 |
| 14 | Subtalar Fusion | 20×20, 20×25, 25×20, 25×25 |
| 15 | Jones-törés | 15×12, 18×15 |
Rendelési információk
2 lábú implantátum cikkszámai
| Cikkszám | Leírás |
| FFS21512 | EasyFuse implantációs eljáráscsomag, 15×12 |
| FFS21515 | EasyFuse implantációs eljáráscsomag, 15×15 |
| FFS21520 | EasyFuse implantációs eljáráscsomag, 15×20 |
| FFS21815 | EasyFuse implantációs eljáráscsomag, 18×15 |
| FFS21820 | EasyFuse implantációs eljáráscsomag, 18×20 |
| FFS21825 | EasyFuse implantációs eljáráscsomag, 18×25 |
| FFS22015 | EasyFuse implantációs eljáráscsomag, 20×15 |
| FFS22020 | EasyFuse implantációs eljáráscsomag, 20×20 |
| FFS22025 | EasyFuse implantációs eljáráscsomag, 20×25 |
| FFS22520 | EasyFuse implantációs eljáráscsomag, 25×20 |
| FFS22525 | EasyFuse implantációs eljáráscsomag, 25×25 |
| FFSP1530 | EasyFuse műszereljáráscsomag |
4 lábú implantátum cikkszámai
| Cikkszám | Leírás |
| FFS4MTPS | EasyFuse implantációs eljáráscsomag, MTP, kicsi |
| FFS4MTPL | EasyFuse implantációs eljáráscsomag, MTP, nagy |
| FFS42520 | EasyFuse implantációs eljáráscsomag, 4 lábas, 25×20 |
| FFS43020 | EasyFuse implantációs eljáráscsomag, 4 lábas, 30×20 |
| FFSP1530 | EasyFuse műszereljáráscsomag |
Ügyfélszolgálat
Láb és boka
Ez a dokumentum kizárólag egészségügyi szakemberek számára készült. A sebésznek mindig saját szakmai klinikai megítélésére kell hagyatkoznia, amikor eldönti, hogy egy adott terméket használ-e egy adott beteg kezelése során. A Stryker nem ad ki orvosi tanácsot, és azt javasolja, hogy a sebészek képzésben részesüljenek egy adott termék használatáról, mielőtt azt sebészeti felhasználásra használják.
A bemutatott információk célja a Stryker termék bemutatása. A Stryker termék használata előtt a sebésznek mindig át kell tekintenie a használati utasítást, a termék címkéjét és/vagy a használati utasítást, beleértve a tisztítási és sterilizálási utasításokat (ha van). Előfordulhat, hogy a termékek nem érhetők el minden piacon, mert a termékek elérhetősége az egyes piacok szabályozási és/vagy orvosi gyakorlatától függ. Kérjük, forduljon Stryker képviselőjéhez, ha kérdése van a Stryker termékek elérhetőségével kapcsolatban az Ön területén.
A Stryker Corporation vagy részlegei vagy más vállalati kapcsolt jogalanyok a következő védjegyeket vagy szolgáltatási védjegyeket birtokolják, használják vagy kérelmezték: EasyFuse, Stryker. Minden más védjegy a megfelelő tulajdonosának vagy birtokosának védjegye. AP-015450, 09-2021 Copyright © 2021 Stryker
Gyártó
Stryker Corporation 1023 Cherry Road Memphis, TN 38117 800 238 7117 901 867 9971 www.wright.com
Dokumentumok / Források
 |
stryker EasyFuse dinamikus tömörítési rendszer [pdf] Használati utasítás EasyFuse dinamikus tömörítési rendszer, EasyFuse, dinamikus tömörítési rendszer, tömörítő rendszer |
