Cochlear Baha 6 Max hangprocesszor

Bevezetés

Gratulálunk, hogy a Cochlear™ Baha® 6 Max hangprocesszort választotta. Ez a kézikönyv tele van tippekkel és tanácsokkal a Baha hangprocesszor legjobb használatához és gondozásához. Feltétlenül beszélje meg hallásgondozójával a hallásával vagy a rendszer használatával kapcsolatos kérdéseit vagy aggályait

Felettview

JEGYZET
További illusztrációk, az 1-9. ábrák, a használati útmutató borítójának belső oldalán találhatók.

Rendeltetésszerű használat
A Cochlear Baha System csontvezetést használ a hangok továbbítására a fülkagylóba (belső fülbe) a hallás javítása céljából. A Baha 6 Max Sound Processor a Cochlear Baha System részeként használható a környező hangok felvételére, és Baha Implantán, Baha Softbandon vagy Baha SoundArc™-on keresztül a koponyacsontba történő átvitelére, valamint egy- vagy kétoldalúan használható.

Javallatok
A Cochlear Baha System konduktív halláscsökkenésben, vegyes halláscsökkenésben és SSD-ben (egyoldali szenzorineurális süketségben) szenvedő betegek számára javasolt. A Baha 6 Max hangprocesszor legfeljebb 55 dB SNHL-ben (szenzorineurális hallásvesztés) szenvedő betegek számára javasolt.

Klinikai előny
A csontvezetéses hallásmegoldásban részesülők többsége jobb hallási teljesítményt és életminőséget tapasztal, mint a segítség nélküli hallás.

Garancia
A garancia nem terjed ki a termék nem Cochlear feldolgozóegységgel és/vagy nem Cochlear implantátummal való használatából eredő, azzal kapcsolatos vagy azzal kapcsolatos hibákra vagy sérülésekre. További részletekért lásd a „Cochlear Baha globális korlátozott jótállási kártyát”.

Használat

Kapcsolja be és ki

Az elemtartó fedele a hangprocesszor be- és kikapcsolására szolgál.

1. A hangprocesszor bekapcsolásához zárja be teljesen az elemtartó fedelét.
2. A hangprocesszor kikapcsolásához óvatosan nyissa ki az elemtartó fedelét, amíg meg nem érzi az első kattanást.

Ha a hangprocesszort kikapcsolja, majd újra bekapcsolja, visszatér az 1. programhoz és az alapértelmezett hangerőszintre. Ha engedélyezve van, hang- és/vagy vizuális jelek jelzik, hogy az eszköz elindul. Lásd az 5. fejezetet, „Audio és vizuális jelzőfények”.

A hangprocesszor jelzői

Az audiojelek és a vizuális jelzőfény figyelmezteti a hangprocesszor változásaira. A teljes befejezéshezview lásd az 5. fejezetet, „Audio és vizuális jelzőfények”.

Programváltás

A programok közül választhat, hogy módosítsa a hangfeldolgozó hangkezelési módját. Ön és hallásgondozója akár négy előre beállított programot is kiválaszthat a hangprocesszorhoz.

• Program 1
• Program 2
• Program 3
• Program 4

Ezek a programok különböző hallgatási helyzetekre alkalmasak. Kérje meg hallásgondozóját, hogy töltse ki konkrét programjait az előző oldalon található sorokban.

1. A program megváltoztatásához nyomja meg egyszer, majd engedje fel a hangprocesszor tetején található vezérlőgombot.
2. Ha engedélyezve van, hang- és vizuális jelek jelzik, hogy melyik programra váltott át. Lásd az 5. fejezetet, „Audio és vizuális jelzőfények”.
3. Ha át szeretne váltani a klinikus által előre beállított bármely programra, ismételje meg a fenti lépéseket, amíg megerősítést nem kap arról, hogy a kívánt programban van.
   JEGYZET Ha Ön kétoldalú címzett, az egyik eszközön végrehajtott programmódosítások automatikusan érvényesek a második eszközre is. Ezt a funkciót hallásgondozó szakembere engedélyezheti vagy letilthatja.

Hangerő beállítása

Hallásgondozója beállította a hangprocesszor hangerejét.

JEGYZET
Módosíthatja a programot és beállíthatja a hangerőt az opcionális Cochlear Baha távirányító, a Cochlear Wireless Phone Clip, a Baha Smart App segítségével vagy kompatibilis okostelefonjáról vagy okoseszközéről. Lásd a 4.4. szakaszt, „Vezeték nélküli eszközök”.

Oszd meg a tapasztalatot
A hangprocesszorhoz mellékelt Cochlear tesztrúd segítségével a családtagok és barátok „megoszthatják egymással tapasztalataikat” a csontvezetési hallásról.

1. Kapcsolja be a hangprocesszort, és rögzítse a tesztrúdra úgy, hogy a helyére dönti. Érezni fogja, hogy a bepattanó tengelykapcsoló „kattan” a tesztrúdon lévő bevágásba.
2. Tartsa a tesztrudat a fül mögötti koponyacsonthoz. (Győződjön meg arról, hogy a tesztrudat fogja, és nem a hangprocesszort). Dugd be mindkét füled és hallgass.

Hatalom

Akkumulátor típusa
A Baha 6 Max hangprocesszor 312-es típusú hallókészülék-elemet használ (1.45 Volt cinklevegő, nem tölthető). Az elemeket szükség szerint ki kell cserélni, akárcsak sok más elektronikus eszköz esetében. Az akkumulátor élettartama például a napi használattól, a hangerőszinttől, a vezeték nélküli adatfolyamtól, a hangkörnyezettől, a programbeállítástól és az akkumulátor erejétől függően változik.

Alacsony akkumulátor jelzés
Ha be van kapcsolva, a vizuális és hangjelzések figyelmeztetnek, ha körülbelül egy óra van hátra az akkumulátor töltöttségéből (ilyenkor alacsonyabb lemerülést tapasztalhat amplification). Ha az akkumulátor teljesen lemerül, a hangprocesszor leáll.

Cserélje ki az elemet

1. Az akkumulátor cseréjéhez vegye le a hangprocesszort a fejről, és tartsa a hangprocesszort előlapjával lefelé.
2. Óvatosan nyissa ki az elemtartó fedelét, amíg teljesen ki nem nyílik.
3. Vegye ki a régi elemet, és a helyi előírásoknak megfelelően dobja ki.
4. Vegye ki az új elemet a csomagból, és távolítsa el a + oldalon lévő matricát.
5. Helyezze be az akkumulátort az elemtartóba úgy, hogy a + oldala felfelé nézzen.
6. Finoman zárja be az elemtartó fedelét.

FIGYELMEZTETÉS
Az elemek károsak lehetnek, ha lenyelik, az orrba vagy a fülbe helyezik. Ügyeljen arra, hogy az elemeket kisgyermekektől és más felügyeletre szoruló címzettektől távol tartsa. Használat előtt ellenőrizze, hogy a tampaz er-álló elemajtó megfelelően zárva van. Ha egy elemet véletlenül lenyelnek, vagy az orrba vagy a fülbe szorulnak, azonnal forduljon orvoshoz a legközelebbi sürgősségi központban.

JEGYZET

• Az akkumulátor élettartamának maximalizálása érdekében kapcsolja ki a hangprocesszort, amikor nem használja.
• Az akkumulátor élettartama csökken, amint az akkumulátort levegő éri (ha a műanyag csíkot eltávolítják), ezért ügyeljen arra, hogy a műanyag csíkot csak közvetlenül a használat előtt távolítsa el.
• Ha az akkumulátor szivárog, azonnal cserélje ki.

Tamperálló elemajtó

Az elemajtó véletlen kinyitásának elkerülése érdekében egy opcionális tamper-álló elemajtó elérhető. Ez különösen hasznos annak megakadályozására, hogy gyermekek és más felügyeletre szoruló címzettek véletlenül hozzáférjenek az akkumulátorhoz. Forduljon hallásgondozó szakemberéhez a címenamperálló elemajtó. A tampEllenálló elemajtó:

1. A készülék feloldásához és kikapcsolásához óvatosan helyezze be a tampellenálló szerszámot vagy toll hegyét az elemajtón lévő kis lyukba, és óvatosan nyissa ki az ajtót.
2. A készülék lezárásához és bekapcsolásához óvatosan csukja be az elemtartó fedelét, amíg az teljesen be nem záródik.

Viselet

Biztonsági vonal

A biztonsági vezetéket úgy tervezték, hogy csökkentse a processzor leejtésének vagy elvesztésének kockázatát. Biztonsági zsinórt rögzíthet a ruházatára:

1. Csípje meg a hurkot a biztonsági vonal végén az ujja és a hüvelykujja közé.
2. Vezesse át a hurkot a hangprocesszor rögzítőnyílásán elölről hátrafelé.
3. Vezesse át a kapcsot a hurkon, és húzza meg szorosan a zsinórt. Rögzítse a kapcsot a ruhájához.

JEGYZET
A Cochlear a biztonsági vezeték csatlakoztatását javasolja fizikai tevékenységek során. A gyerekeknek mindig használniuk kell a biztonsági kötélt.

Repülési mód

Kapcsolja be a repülési módot olyan helyzetekben, amikor ki kell kapcsolnia a rádiójeleket (vezeték nélküli funkció), például felszálláskor vagy más olyan területen, ahol a rádiófrekvenciás sugárzás tilos.

A repülési mód aktiválása: 

1. Nyissa ki és zárja be a hangprocesszor elemtartó fedelét háromszor (nyitás-zárás, nyitás-zárás, nyitás-zárás) 10 másodpercen belül.
2. Ha engedélyezve van, hang- és vizuális jelek jelzik a repülési mód aktiválását. Lásd az 5. fejezetet, „Audio és vizuális jelzőfények”.

Kövesse az alábbi lépéseket a repülési mód kikapcsolásához: 

1. Győződjön meg arról, hogy a hangprocesszor legalább 15 másodpercig működött, mielőtt megpróbálja kikapcsolni a repülési módot.
2. A repülési mód kikapcsolásához nyissa ki és csukja be egyszer a hangprocesszor elemtartó fedelét.
3. Hagyja járni a hangprocesszort további 15 másodpercig vagy tovább, mielőtt kikapcsolja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a repülési mód ki van kapcsolva.

Két hangprocesszorral rendelkező felhasználók számára
Az azonosítás megkönnyítése érdekében kérje meg hallásgondozóját, hogy jelölje meg bal és jobb hangprocesszorát a mellékelt színes matricákkal (jobbra piros, balra kék).

Vezeték nélküli eszközök
Használhatja a Cochlear True Wireless™ eszközöket a hallgatási élmény fokozására. Ha többet szeretne megtudni a rendelkezésre álló lehetőségekről, kérdezze meg hallásgondozóját, vagy látogasson el www.cochlear.com.

A hangprocesszor és a vezeték nélküli eszköz párosítása:

1. Nyomja meg a párosítás gombot a vezeték nélküli eszközön.
2. Kapcsolja ki a hangprocesszort az elemtartó fedelének kinyitásával.
3. Kapcsolja be a hangprocesszort az elemajtó becsukásával.
4. A sikeres párosítás megerősítéseként hangjelet fog hallani a hangprocesszorban.

A vezeték nélküli audio streaming aktiválása: A következő utasítások a Cochlear Wireless Mini Microphone 2/2+ és a Cochlear Wireless TV Streamerre vonatkoznak.
Nyomja meg és tartsa lenyomva a hangprocesszor vezérlőgombját, amíg hangjelzést nem hall. Lásd az 5. fejezetet, „Audio és vizuális jelzőfények”. Ha a hangprocesszor egynél több vezeték nélküli eszközzel van párosítva, válthat a különböző csatornákon lévő eszközök között a hangprocesszor vezérlőgombjának (hosszú lenyomás) egyszeri, kétszeri vagy háromszori megnyomásával, amíg ki nem választja a kívánt tartozékot. akar. A vezeték nélküli audio streamelés leállítása: Nyomja meg és engedje fel (rövid megnyomásával) a hangprocesszor vezérlőgombját. A hangprocesszor visszatér a korábban használt programhoz.

JEGYZET
További útmutatásért pl. a párosítással kapcsolatban tekintse meg a megfelelő Cochlear vezeték nélküli eszköz használati útmutatóját.

iPhone-hoz készült (MFi)
Az Ön hangprocesszora egy Made for iPhone (MFi) hallókészülék. Ez lehetővé teszi a hangprocesszor vezérlését és a hang streamelését közvetlenül az Apple® eszközeiről. A kompatibilitási részletekért és további információkért látogasson el ide www.cochlear.com/compatibility.

Android streaming
Az Ön hangprocesszora kompatibilis az ASHA (Audio Streaming for Hearing Aid) protokollal. Ez lehetővé teszi a kompatibilis Android-eszközök közvetlen audio streaming funkcióinak használatát. A kompatibilitási részletekért és további információkért látogasson el ide www.cochlear.com/compatibility.

Audio és vizuális indikátorok

Hallásgondozója beállíthatja a hangprocesszort a következő hang- és vizuális jelek megjelenítésére.

Általános hang- és képjelek

Vezeték nélküli audio és vizuális jelek

Állapot/művelet	Hangjel	Vizuális jel	Megjegyzés
Vezeték nélküli streaming aktiválva van, vagy egyik vezeték nélküli eszközről a másikra válthat	Hullámzó hang felfelé irányuló dallam	1 hosszú villanás, majd 1 rövid villanás
Vezeték nélküli megerősítés eszközpárosítás	Hullámzó hang felfelé ívelő dallamban	N/A

Gyermekgyógyászati ​​mód
Ez az opcionális folyamatos üzemmód elsősorban azoknak a szülőknek és gondozóknak szól, akik vizuális visszajelzést szeretnének kapni gyermekük hangfeldolgozójától. Ezt a hallásgondozó szakembere aktiválhatja. Ahogy a gyermek idősebb lesz, a hallásgondozó szakembere is kikapcsolhatja az üzemmódot.

Állapot/művelet	Vizuális jel	Megjegyzés
Alacsony akkumulátor jelzés	Gyors villanások ismételt sorozata	Folyamatosan ismételve vagy kis szünetekkel ismételve.
Repülési mód	4x kettős vaku
Program 1-4	1-4 villanás a választott programtól függően
Az adatfolyam aktív	1 hosszú villanás, majd 1 rövid villanás

Gondoskodás

Gondozás és karbantartás
Az Ön hangprocesszora egy finom elektronikus eszköz. A megfelelő működés érdekében kövesse az alábbi irányelveket:

• A hangprocesszor és a rögzítőcsatoló tisztításához vegye le a hangprocesszort a fejéről, és használja a Baha hangprocesszor tisztítókészletet és a mellékelt utasításokat. A készletet a Cochlear biztosítja a hangprocesszor dobozában.
• Edzés után törölje le a processzort egy puha ruhával, hogy eltávolítsa az izzadságot és a szennyeződést.
• Ha a hangprocesszor nedves lesz
  vagy nagyon párás környezetnek van kitéve, törölje szárazra egy puha ruhával, vegye ki az akkumulátort, és hagyja kiszáradni, mielőtt újat helyez be.
• Hajkondicionáló, szúnyogriasztó vagy hasonló termék alkalmazása előtt távolítsa el a hangprocesszort.
• Kapcsolja ki és tárolja a hangprocesszort portól és szennyeződésektől távol.
• Tárolótokot a Cochlear biztosít a hangprocesszor dobozában.
• Ne tegye ki hangprocesszorát szélsőséges hőmérsékletnek.
• Hosszú távú tároláshoz vegye ki az akkumulátort.

VIGYÁZAT
Ne használjon a Cochlear által ajánlottaktól eltérő tisztítási módszereket.

IP besorolás
A hangprocesszor elektronikai rekeszét védik a por okozta károsodástól és a vízbe merítéstől. Akkumulátor nélkül a hangprocesszort 35 percre, 1.1 méter mélységben tesztelték vízbe merülésre, és IP68-as besorolást ért el. Ez azt jelenti, hogy ha Ön plampHa véletlenül vízbe ejti a hangprocesszort, a készülék elektronikája védett a víz behatolása miatti meghibásodás ellen. A hangprocesszor azonban olyan akkumulátorral rendelkezik, amelynek működéséhez levegőre van szükség, és nedvesség esetén meghibásodik. Az akkumulátorral ellátott hangprocesszor IP42-es besorolást ér el. Ez azt jelenti, hogy fennáll annak a lehetősége, hogy ha plampHa esőben vagy más párás környezetben tartózkodik, a víz elzárhatja az akkumulátor levegőellátását, ami átmeneti meghibásodást okozhat. Az átmeneti meghibásodás elkerülése érdekében ne tegye ki a hangprocesszort víznek, és úszás vagy fürdés előtt mindig távolítsa el.

Ha a hangprocesszor nedves lesz és meghibásodik: 

1. Vegye le a hangprocesszort a fejről.
2. Nyissa ki az akkumulátor fedelét, és vegye ki az akkumulátort.

Hibaelhárítás

Forduljon hallásgondozó szakemberéhez, ha bármilyen aggálya van a hangprocesszor működésével vagy biztonságával kapcsolatban, vagy ha az alábbi megoldások nem oldják meg a problémát.

A processzor nem kapcsol be

1. Próbálja újra bekapcsolni a hangprocesszort. Lásd a 2.1. szakaszt, „Be- és kikapcsolás”.
2. Cserélje ki az akkumulátort. Lásd a 3.3. szakaszt, „Az akkumulátor cseréje”.
3. Az akkumulátor működéséhez levegő szükséges. Győződjön meg arról, hogy az akkumulátor levegő bemeneti nyílása és/vagy az akkumulátor levegő nyílásai nincsenek letakarva.
4. Próbáljon ki egy másik programot. Lásd a részt

A hang túl halk vagy tompa

1. Próbálja meg felerősíteni a hangerőt egy kompatibilis okostelefon vagy egy Cochlear vezeték nélküli eszköz használatával.
2. Ellenőrizze, hogy a hangprocesszor nem nedves-e. Ha nedves, használat előtt hagyja megszáradni a hangprocesszort. Lásd a 6.1. szakaszt, „Ápolás és karbantartás

A hang túl hangos vagy kényelmetlen
Próbálja meg lehalkítani a hangprocesszor hangerejét. Lásd a 2.4. szakaszt, „Hangerő beállítása

Visszajelzést tapasztal (fütyülés)

1. Győződjön meg arról, hogy a hangprocesszor nem érintkezik olyan tárgyakkal, mint a szemüveg vagy kalap, illetve nem érintkezik a fejével vagy a fülével. Lásd a 9. ábrát.
2.  Próbálja meg lehalkítani a hangprocesszor hangerejét. Lásd a 2.4. szakaszt, „Hangerő beállítása”.
3.  Ellenőrizze, hogy nincs-e külső sérülés a hangprocesszoron.
4. Ellenőrizze, hogy nincs-e szennyeződés a hangprocesszor csatlakozásában.

Egyéb információ

Hangprocesszor és alkatrészek

• A hangprocesszor otthoni egészségügyi környezetben való használatra alkalmas. Az otthoni egészségügyi környezet olyan helyeket foglal magában, mint például otthonok, iskolák, templomok, éttermek, szállodák, autók és repülőgépek, ahol a berendezéseket és rendszereket kevésbé valószínű, hogy egészségügyi szakemberek adminisztrálják.
• A hangprocesszor nem állítja helyre a normál hallást, és nem akadályozza meg vagy javítja az organikus körülményekből eredő halláskárosodást.
• Előfordulhat, hogy a hangprocesszor ritka használata nem teszi lehetővé a fogadó számára, hogy teljes mértékben kihasználja azt.
• A hangfeldolgozó használata csak a hallásrehabilitáció része, és szükség lehet hallás- és ajakolvasás tréningre.
• A hangprocesszor egy digitális, elektromos, orvosi műszer, amelyet speciális használatra terveztek. Ennek megfelelően a címzettnek mindenkor kellő körültekintéssel és odafigyeléssel kell eljárnia.
• A statikus elektromosság kisülése károsíthatja a hangprocesszor elektromos alkatrészeit vagy megrongálhatja a hangprocesszor programját. Ha statikus elektromosság van jelen (pl. amikor felveszi vagy leveszi a fejét, vagy kiszáll a járműből), meg kell érintenie valami vezetőképes tárgyat (pl. fém ajtókilincset), mielőtt a hangprocesszor hozzáérne bármilyen tárggyal vagy személyhez. Mielőtt olyan tevékenységbe kezdene, amely extrém elektrosztatikus kisülést okoz, mint például a műanyag csúszdákon való játék, a hangprocesszort el kell távolítani.
• Ha továbbra is fennakadások lépnek fel, forduljon orvosához a probléma megoldása érdekében.
• A vezeték nélküli funkciókhoz csak Cochlear Wireless eszközöket vagy kompatibilis okoseszközöket használjon.
• a berendezés módosítása megengedett.
• Felnőtt felügyelete javasolt, ha a címzett gyermek.
• Ne tegye ki hangprocesszorát röntgensugárzásnak.

FIGYELMEZTETÉS
A hangprocesszor és a rendszer kivehető részei (elemek, akkumulátorajtó, biztonsági vezeték) elveszhetnek, vagy fulladás- vagy fulladásveszélyt jelenthet. Kisgyermekek és más felügyeletre szoruló címzettek elől elzárva tartandó.

FIGYELMEZTETÉS
Ne használjon sérült terméket.

Súlyos események
Súlyos események ritkák. Az eszközzel kapcsolatos minden súlyos eseményt jelenteni kell a Cochlear képviselőjének és országa orvostechnikai eszközökkel foglalkozó hatóságának, ha elérhető.

Környezeti feltételek

Állapot	Minimális	Maximális
Üzemi hőmérséklet	+5°C (41°F)	+40°C (104°F)
Működési páratartalom	10% relatív páratartalom	90% relatív páratartalom
Üzemi nyomás	700 hPa	1060 hPa
Szállítási hőmérséklet*	-10°C (14°F)	+55°C (131°F)
Szállítási páratartalom*	20% relatív páratartalom	95% relatív páratartalom
Tárolási hőmérséklet	+15°C (59°F)	+30°C (86°F)
Tárolási páratartalom	20% relatív páratartalom	90% relatív páratartalom

JEGYZET
Az akkumulátor teljesítménye +5°C alatti hőmérsékleten romlik.

Környezetvédelem
Az Ön hangprocesszora az elektromos és elektronikus berendezések hulladékairól szóló 2012/19/EU irányelv hatálya alá tartozó elektronikus alkatrészeket tartalmaz. Segítsen megóvni a környezetet azáltal, hogy a hangprocesszort vagy az akkumulátorokat ne dobja a válogatatlan háztartási hulladék közé. Kérjük, hogy a készüléket, az elemeket és az elektronikai cikkeket a helyi előírásoknak megfelelően hasznosítsa újra

Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
A hangprocesszort és egyéb külső tartozékokat soha ne vigye MRI-készülékkel ellátott helyiségbe, mert a hangprocesszor vagy az MRI-berendezés megsérülhet. A hangprocesszort el kell távolítani, mielőtt belépne egy olyan helyiségbe, ahol MRI-szkenner található. Ha MRI-eljáráson kell átesnie, tekintse meg a dokumentumcsomagban található MRI referenciakártyát. előírások.

Elektromágneses kompatibilitás (EMC)

Interferencia léphet fel a következő szimbólummal jelölt berendezések közelében: Az olyan eszközök, mint a repülőtéri fémdetektorok, a kereskedelmi lopásérzékelő rendszerek és a rádiófrekvenciás azonosító (RFID) szkennerek, erős elektromágneses mezőket bocsáthatnak ki. Egyes Baha-felhasználók torz hangérzetet tapasztalhatnak, amikor áthaladnak ezeken az eszközökön vagy azok közelében. Ha ez előfordul, kapcsolja ki a hangprocesszort, ha ezen eszközök egyikének közelében tartózkodik. A hangprocesszorban használt anyagok fémérzékelő rendszereket aktiválhatnak. Emiatt a Biztonsági Ellenőrzési MRI információs kártyát mindig magánál kell tartania.

FIGYELMEZTETÉS
A hordozható rádiófrekvenciás kommunikációs berendezéseket (beleértve a perifériákat, például az antennakábeleket és a külső antennákat) nem szabad 30 cm-nél (12 hüvelyknél) közelebb használni a hangprocesszor bármely részéhez, beleértve a gyártó által megadott kábeleket is. Ellenkező esetben a berendezés teljesítménye romolhat.

FIGYELMEZTETÉS
A Cochlear által meghatározottaktól eltérő tartozékok, jelátalakítók és kábelek használata megnövekedett elektromágneses kibocsátást vagy a berendezés elektromágneses zavartűrésének csökkenését, és nem megfelelő működést eredményezhet.

Szabályozási információk

Nem minden termék kapható minden piacon. A termékek elérhetősége a megfelelő piacokon a hatósági jóváhagyás függvénye.

A berendezések besorolása és megfelelősége
Az Ön hangprocesszora belső tápellátású B típusú berendezés alkatrésze, az IEC 60601-1:2005/A1:2012, Orvosi elektromos berendezések – 1. rész: Az alapvető biztonsági és alapvető teljesítmény általános követelményei című nemzetközi szabványban leírtak szerint. Ez az eszköz megfelel az FCC (Szövetségi Kommunikációs Bizottság) szabályainak 15. részének és a kanadai ISED (Innovation, Science and Economic Development) RSS szabványnak. A működés az alábbi két feltételhez kötött:

1. Ez a készülék nem okozhat káros interferenciát.
2. Ennek az eszköznek el kell viselnie minden interferenciát, beleértve a nem kívánt működést okozó interferenciát is.

A berendezésen a Cochlear Bone Anchored Solutions AB által kifejezetten nem jóváhagyott változtatások vagy módosítások érvényteleníthetik az FCC engedélyét a berendezés üzemeltetésére.
Ezt a berendezést tesztelték, és megállapították, hogy megfelel a B osztályú digitális eszközökre vonatkozó határértékeknek, az FCC-szabályok 15. része szerint. Ezeket a határértékeket úgy alakították ki, hogy ésszerű védelmet nyújtsanak a káros interferencia ellen lakossági telepítés során.

• Irányítsa át vagy helyezze át a vevőantennát.
• Növelje a távolságot a berendezés és a vevő között.
• Csatlakoztassa a berendezést egy aljzathoz vagy egy áramkörhöz, amely eltér attól, amelyhez a vevő csatlakozik.
• Kérjen segítséget a kereskedőtől vagy egy tapasztalt rádió-/TV-szerelőtől.

FCC azonosító: QZ3BAHA6MAX IC: 8039C-BAHA6MAX HVIN: Baha 6 Max FVIN: 1.0 PMN: Cochlear Baha 6 Max hangprocesszor A modell egy rádióadó és -vevő. Úgy tervezték, hogy ne lépje túl az FCC és az ISED által a rádiófrekvenciás (RF) energiának való kitettség határértékeit. A hangprocesszort úgy tervezték, hogy ne lépje túl a CAN ICES-003 (B)/NMB-003 (B) szerinti kibocsátási határértékeket.

Tanúsítás és alkalmazott szabványok
A termékek megfelelnek a következő szabályozási követelményeknek:

• Az EU-ban: az eszköz megfelel a 93/42/EGK tanácsi irányelv I. melléklete szerinti alapvető követelményeknek az orvostechnikai eszközökre (MDD), valamint a 2014/53/EU irányelv (RED) alapvető követelményeinek és egyéb vonatkozó rendelkezéseinek.
• Egyéb, az EU-n és az Egyesült Államokon kívüli országokban meghatározott alkalmazandó nemzetközi szabályozási követelmények. Kérjük, tekintse meg a helyi országkövetelményeket ezekre a területekre vonatkozóan.

Dokumentumok / Források

	Cochlear Baha 6 Max hangprocesszor [pdf] Felhasználói kézikönyv Baha 6 Max hangprocesszor
	Cochlear Baha 6 Max hangprocesszor [pdf] Felhasználói kézikönyv Baha 6 Max hangprocesszor, Baha 6, Max hangprocesszor, hangprocesszor, processzor
	Cochlear Baha 6 Max hangprocesszor [pdf] Felhasználói kézikönyv Baha 6 Max hangprocesszor, Baha 6, Max hangprocesszor, hangprocesszor, processzor

Hivatkozások

• Felhasználói kézikönyv