Omnipod 5 automatizált inzulin adagoló rendszer
JELZÉS:
1 ÉVES ÉS IDŐSEBB 2-ES TÍPUSÚ CUKRÉBÉSZET SZÜKSÉGES INSULIN SZÁMÁRA.
Automatizált inzulinkontroll
automatizált inzulinkontroll 1-es típusú cukorbetegségben szenvedők számára1
A SmartAdjust™ technológiával rendelkező Omnipod 5* proaktívan kezeli az 5 percenkénti inzulin adagolást egy személyre szabott glükóz célérték segítségével, hogy minimalizálja a hiperglikémia és hipoglikémia idejét.b,c,d1
- A glükóz célértékek megválasztása napszak szerint, a nap folyamán; állítható 110-150 mg/dL (6.1-8.3 mmol/L)e
- Az egyetlen AID rendszer SmartBolus számológéppel, a Dexcom G6 CGM értékkel és trenddel informálva
OMNIPOD 5 FEJLESZTETT GLIKÉMIA SZABÁLYOZÁS FELNŐTTEK, SERDÜLŐK ÉS T1D-S GYERMEKEK SZÁMÁRA A C, D, F1, 2 PIVOTAL TANULMÁNYOKBAN
- A tartomány 76%-a a 110 mg/dl (6.1 mmol/L) célértéknél felnőtteknél és serdülőknél (14-70 év), és 68% a teljes TIR gyermekeknél (2-13.9 év)
- A HbA1c szignifikánsan csökkent a nagyon fiatal gyermekeknél (2.0-5.9 év), gyermekeknél (6-13.9 év), valamint felnőtteknél és serdülőknél (14-70 év) 0.5%-kal, 0.7%-kal és 0.4%-kal1,2
- 33%-kal rövidebb idő a hiperglikémiában gyermekeknél, 24%-kal felnőtteknél és serdülőknél 1
- 60%-os hipoglikémia csökkenés egyik napról a másikra, és összességében 46%-kal felnőtteknél és serdülőknél 1
Beállítások menet közben c,b1
Nincs többé napi többszöri injekció, cső vagy ujjbegy
- Tubeless, vízálló, i Pod beépített SmartAdjust™ technológiával
- Integrálva a pontos Dexcom G6 CGM rendszerrel j
AZ OMNIPOD 5 KÖZÖTT TANULMÁNYBAN
A felnőttek alacsonyabb stresszről számoltak be étkezés közben, mint a korábbi terápiához képest c,g
A gyermekek szülei jobb alvásminőségről számoltak be a korábbi terápiához képest c,g
A felnőtt használók és a gyermekek szülei magabiztosak voltak abban, hogy biztonságban maradnak a hipoglikémia kockázatától a korábbi kezeléshez képest c,g
AID generációs, CE-jelöléssel ellátott és hamarosan érkezik
Omnipod 5* – következő generációs AID, CE-jelöléssel ellátott és hamarosan érkezik
- Javult a glikémiás kontroll minden korcsoportban 2 éves kortól kezdve két kulcsfontosságú vizsgálatban, míg a hipoglikémiás idő alacsony maradt b,c,d,f 1,2
- Nincs többé napi többszöri injekció, cső vagy ujjbegyek h1
- Tubeless, vízálló, i Pod beépített SmartAdjust™ technológiával
BESZÉLJ AZ ÖNVEL
FEDEZZE FEL AZ OMNIPOD 5 ELŐNYEIT
Akár jobban megfelel a CSII-nek, akár egy egyszerű tubus nélküli inzulinadagoló rendszerre van szüksége az Omnipod 5 előkészítése során… Az Omnipod DASH® jó megoldás lehet ma
Fontos biztonsági tudnivalók
Az Omnipod 5 automatizált inzulinadagoló rendszer 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő egyének számára javasolt, 2 éves és idősebb személyek számára. Az Omnipod 5 rendszert egyetlen beteg otthoni használatra tervezték, és a felhasználó egészségügyi szolgáltatójának felügyeletét igényli. Az Omnipod 5 rendszer a következő U-100 inzulinokkal kompatibilis: NovoLog®, Humalog® és Admelog®. Tekintse meg az Omnipod® 5 automatizált inzulinadagoló rendszer használati útmutatóját és www.omnipod.com/safety teljes biztonsági információért, beleértve a jelzéseket, ellenjavallatokat, figyelmeztetéseket, figyelmeztetéseket és utasításokat.
Ha a Dexcom G6 CGM-mel automatikus módban használják, az Omnipod 5 rendszer 5 percenként módosítja az inzulinadagolást a felhasználó aktuális CGM-értéke, a jövő 60 percre előre jelzett glükózértékei, a glükóztrend és a múltbeli inzulinadagolás alapján, hogy a glükózt elérje. egy felhasználó által meghatározott cél. b Dexcom G6 CGM szükséges. c Prospektív pivotális vizsgálat 240, 1–6 éves T70D-s résztvevővel (128 serdülő/felnőtt 14–70 éves kor között és 112 gyermek 6–13.9 éves kor között). A vizsgálat egy 14 napos ST fázist, majd egy 3 hónapos Omnipod 5 HCL fázist tartalmazott. A súlyos hipoglikémia és a diabéteszes ketoacidózis előfordulási aránya az AID-fázisban 4.8 és 1.2 esemény volt 100 személyévenként. 1 nap Eközben a tartományban (70-180 mg/dL [3.9-10.0 mmol/L]) mérve CGM felnőtteknél/serdülőknél és gyermekeknél ST vs. 3 hónapos Omnipod 5: 64.7% vs 73.9%, P<0.0001; 52.5% vs 68.0%, P<0.0001. Átlagos HbA1c: kiindulási érték vs. Omnipod 5 alkalmazása felnőtteknél/serdülőknél, illetve gyermekeknél (7.16% vs 6.78%, P<0.0001; 7.67% vs 6.99%, P<0.0001).
Időközben a tartomány feletti (>180 mg/dL [10.0 mmol/L]) CGM-vel mérve felnőtteknél/serdülőknél és gyermekeknél ST vs. 3 hónapos Omnipod 5: 32.4% vs 24.7%; 45.3% vs. 30.2%, P<0.0001, ill. A tartomány alatti medián idő (<70 mg/dL [3.9 mmol/L]) CGM-rel mérve felnőtteknél/serdülőknél és gyermekeknél ST vs. 3 hónapos Omnipod 5: 2.0% vs 1.1%, P<0.0001; 1.4% vs 1.5%, P=0.8153, ill. A tartomány alatti medián idő (<70 mg/dl [3.9 mmol/L]; 12:6 – < 3:5) CGM-vel mérve felnőtteknél/serdülőknél és gyermekeknél ST vs 2.07 hónapos Omnipod 0.82: 0.0001% vs 0.78%, p< 0.78; 0.0456% vs 1%, P=8, ill. Az összehasonlítások relatív változások.80 e A glükózcélok naponta akár 1 szegmensben is módosíthatók. f Prospektív vizsgálat 2, 5.9–14 éves T3D-s résztvevővel. A vizsgálat egy 5 napos ST fázist, majd egy XNUMX hónapos Omnipod XNUMX HCL fázist tartalmazott.
Eközben a tartományban (70–180 mg/dL [3.9–10.0 mmol/L]) nagyon kisgyermekeknél CGM-méréssel: ST = 57.2%, 3 hónapos Omnipod 5 = 68.1%, P<0.05. Átlagos HbA1c: ST vs Omnipod 5 használat nagyon kisgyermekeknél 7.4% vs 6.9%, P<0.05. A tartomány alatti medián idő (<70 mg/dl [3.9 mmol/L]) CGM-mel mérve: ST vs Omnipod 5 alkalmazása nagyon kisgyermekeknél (2.2% vs 1.9%, P<0.05).2 g Korábbi kezelés felnőtteknél és gyermekek, illetve: 15.6% MDI, 84.4% CSII; 9.6% MDI, 90.4% CSII. Az Omnipod 5 pivotális vizsgálata során a 18–70 éves felnőttek (N=111) javulást tapasztaltak az étkezési zavarok felmérésének pontszámában az Omnipod 3 5 hónapos használata után az ST-hez képest: átlagos T1-DDS evési zavar alskála: 1.74 vs. 1.97, illetőleg.
A 6–11.9 éves gyermekek (N=82) és a 18–70 éves felnőttek (N=111) szülei 3 hónapos Omnipod 5-használat után javulást tapasztaltak a hipoglikémiás bizalmi felmérés pontszámában az ST-hez képest: átlagos HCS-pontszám = 3.59 vs. 3.34; és 3.65 vs 3.52. A 6–11.9 éves gyermekek szülei (N=82) 3 hónapos Omnipod 5-használat után javulást tapasztaltak az alvásminőségi felmérésben az ST-hez képest: átlagos PSQI általános alvásminőségi alpontérték = 0.70 vs 1.13 óra Ha a glükóz riasztások és A Dexcom G1 mérései nem felelnek meg a tüneteknek vagy az elvárásoknak, vércukormérőt kell használni a cukorbetegség kezelésével kapcsolatos döntések meghozatalához. i A Pod IP6-as besorolással rendelkezik, legfeljebb 28 láb magasságig 25 percig. A vezérlő nem vízálló. A Dexcom G60 érzékelő és távadó vízálló, és megfelelően telepítve akár 6 órára is elmerülhet a víz alatt. j Dexcom G24 CGM rendszer külön vásárolható meg. Az Omnipod 6 rendszert a Dexcom G5 alkalmazással kell használni, és nem kompatibilis a Dexcom G6 vevővel.
AID, automatizált inzulinadagolás; CGM, folyamatos glükóz monitor; CSII, folyamatos szubkután inzulin infúzió; DKA, diabéteszes ketoacidózis; HbA1c, glikált hemoglobin; HCL, hibrid zárt hurkú; MDI, napi többszöri injekció, ST, standard terápia; T1D, 1-es típusú cukorbetegség.
Hivatkozások
- Brown S et al. Testre szabható glikémiás célértékekkel rendelkező cső nélküli, testre szabott, automatizált inzulinadagoló rendszer többcentrikus vizsgálata 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermek- és felnőtt résztvevőknél. Cukorbetegség ellátása. 2021;44(7):1630-1640.
- Sherr JL et al. Biztonsági és glikémiás eredmények tubus nélküli automatizált inzulinadagoló rendszerrel 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő nagyon fiatal gyermekeknél: egykarú, többközpontú klinikai vizsgálat. Cukorbetegség gondozása. 2022; doi: 10.2337/dc21-2359 [Online nyomtatás előtt].
© 2022 Insulet Corporation. Az Omnipod, a SmartAdjust és az Omnipod 5 logó az Insulet Corporation védjegyei vagy bejegyzett védjegyei az Amerikai Egyesült Államokban és más különböző joghatóságokon. Minden jog fenntartva. A Dexcom és a Dexcom G6 a Dexcom, Inc. bejegyzett védjegyei, használatuk engedéllyel történik. Minden más védjegy a megfelelő tulajdonosok tulajdona. Harmadik felek védjegyeinek használata nem minősül jóváhagyásnak, és nem utal kapcsolatra vagy egyéb kapcsolatra. 1 King St, Hammersmith London W6 9HR INS-OHS-07-2022-00001 v.1
Dokumentumok / Források
 |
omnipod Omnipod 5 automatizált inzulin adagoló rendszer [pdf] Felhasználói kézikönyv Omnipod 5 automatizált inzulinadagoló rendszer, Omnipod 5, automatizált inzulinadagoló rendszer, inzulinadagoló rendszer, bejuttató rendszer |